亚洲片一区二区三区|亚洲中文字幕欧美在线|天天天天躁天天爱天天碰|麻豆人妻无码性色AV专区|国产亚洲成人亚洲国产欧洲|亚洲av无码精品国产天堂|国产一精品一av一免费爽爽|欧美一区二区三区在线观看尤物

    24日獲悉，沃森生物近日公告稱，由公司和全資子公司玉溪沃森生物技術(shù)有限公司共同研發(fā)申報(bào)的“ACYW135群腦膜炎球菌-b型流感嗜血桿菌多糖結(jié)合疫苗”和“吸附無(wú)細(xì)胞百白破、重組乙型肝炎、b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗”的臨床研究申請(qǐng)于1月22日獲得云南省食品藥品監(jiān)督管理局受理，并收到《藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理通知書(shū)》。

    據(jù)介紹，“ACYW135 群腦膜炎球菌-b型流感嗜血桿菌多糖結(jié)合疫苗”為預(yù)防用生物制品第1類，即未在國(guó)內(nèi)外上市銷售的疫苗。用于預(yù)防由A、C、Y 和W135 群腦膜炎球菌引起的流行性腦脊髓膜炎及由b型流感嗜血桿菌引起兒童的感染性疾病，如腦膜炎、肺炎等。目前同樣疫苗產(chǎn)品未在國(guó)內(nèi)外上市銷售。

    公司表示，上述產(chǎn)品獲得臨床研究受理，表明該產(chǎn)品已完成臨床前研究，進(jìn)入注冊(cè)申報(bào)程序。后續(xù)還需經(jīng)過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)通過(guò)后獲得臨床試驗(yàn)批件，然后按照國(guó)家臨床試驗(yàn)的要求實(shí)施疫苗臨床試驗(yàn)（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期），臨床試驗(yàn)成功后申請(qǐng)產(chǎn)品生產(chǎn)批件，獲得生產(chǎn)批件并且生產(chǎn)車間通過(guò)GMP認(rèn)證后可投入生產(chǎn)，產(chǎn)品批簽發(fā)合格后即可上市銷售。上述產(chǎn)品獲得臨床研究受理，對(duì)公司近期業(yè)績(jī)不會(huì)產(chǎn)生影響。