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智飛生物結(jié)核病疫苗“微卡”獲準(zhǔn)Ⅲ期臨床試驗(yàn)
發(fā)布時(shí)間:2013-01-23  來源:中國(guó)工業(yè)網(wǎng) 
    11日,智飛生物公司今日公告,其全資子公司安徽龍科馬生物制藥公司的“注射用母牛分枝桿菌”(簡(jiǎn)稱“微卡”)獲得國(guó)家食藥監(jiān)局“藥物臨床試驗(yàn)批件”,同意該品作為預(yù)防用生物制品進(jìn)行結(jié)核病預(yù)防的Ⅲ期臨床試驗(yàn)。

    據(jù)了解,“微卡”是智飛生物在售的自主產(chǎn)品之一,產(chǎn)品適應(yīng)癥為雙向調(diào)節(jié)劑,可作為聯(lián)合用藥,用于結(jié)核病化療的輔助用藥。2010年度至2012年前三季度,該產(chǎn)品銷售收入分別約為3664萬元、4601萬元和4136萬元,平均毛利率約為89.24%。

    公司表示,在獲得試驗(yàn)批件后,將盡快組織實(shí)施Ⅲ期臨床試驗(yàn),臨床試驗(yàn)成功后申請(qǐng)?jiān)摦a(chǎn)品新藥證書和增加適應(yīng)癥,預(yù)計(jì)需要數(shù)年時(shí)間,其進(jìn)度及結(jié)果均具有一定的不確定性。但如果試驗(yàn)成功及產(chǎn)品最終上市,將“極大拓寬"微卡"產(chǎn)品的市場(chǎng)空間,增強(qiáng)公司盈利能力,有利于實(shí)施公司的疫苗產(chǎn)品戰(zhàn)略”。 
關(guān)鍵詞: 生物 結(jié)核病 疫苗
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